Решения районных судов

Решение от 25.11.2009 №А62-8622/2009. По делу А62-8622/2009. Смоленская область.

Решение

г. Смоленск Дело № А62- 8622/2009

25 ноября 2009 года

Резолютивная часть решения оглашена 19 ноября 2009 года

Полный текст решения изготовлен 25 ноября 2009 года

Арбитражный Суд Смоленской области в составе: судьи Алмаева Р.Н.

при ведении протокола судебного заседания судьей Алмаевым Р.Н., рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Ершичского района Смоленской области к Индивидуальному предпринимател Ф.И.О. br>
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: Павленко Н.В. – прокурор отдела прокуратуры Смоленской области, (удостоверение)

от лица, привлекаемого к административной ответственности: Михальченкова Л.Н. – представитель (доверенность, паспорт),

Установил:



Прокурором Ершичского района Смоленской области (далее по тексту – Прокурор или заявитель) предъявлены требования о привлечении индивидуального предпринимател Ф.И.О. (далее по тексту – предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Как следует из материалов дела, Прокурором 27.10.2009 проведена проверка соблюдения законодательства о лекарственных средствах аптечного пункта Индивидуального предпринимателя Мусаткиной Л.М. расположенного по адресу: Смоленская область, с. Ершичи, ул. Ленина, д. 41 в ходе которой выявлены нарушения законодательства о лекарственных средствах, о чем составлен акт проверки от 27.10.2009.

В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте отсутствуют следующие лекарственные средства, предусмотренные приложением к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 N 312 “О минимальном ассортименте лекарственных средств“ (далее - Приказ N 312): III группы. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства: Диклофенак (драже).

V группы. Прочие противовоспалительные средства: Сульфасалазин (таблетки).

VI группы. Средства для лечения аллергических реакций: Лоратадин (сироп), Мебгидролин (таблетки).

VII группы. Противосудорожные средства: Вальпроевая кислота (капли для приема внутрь; сироп; лиофилизат для приготовления раствора для внутреннего введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия). Карбамазепин (сироп, таблетки пролонгированного действия).

IX группы. Анксиолитики: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназипам) (таблетки).

Х группы. Антипсихотические средства: Галоперидол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения), Дроперидол (раствор для инъекций), Клозапин (раствор для инъекций; суспензия для приема внутрь (для детей), Рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой), Сульпирид (раствор для внутримышечного введения; капсулы), Флуфеназин (таблетки), Хлорпромазин (раствор для инъекций).

XI группы. Антидепрессанты и средства нормотимического действия: Амитриптилин (раствор для внутримышечного введения; драже), Имипрамин (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой), Тианептин (таблетки, покрытые оболочкой).

XIII группы. Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему Пирацетам (таблетки, покрытые оболочкой).



XIV группы. Средства для профилактики и лечения инфекций: Азитромицин (таблетки; таблетки, покрытые оболочкой), Амоксициллин (таблетки, покрытые оболочкой; капсулы), Ампициллин (капсулы), Кларитромицин (таблетки покрытые оболочкой), Хлорамфеникол (мазь, глазная; раствор для наружного применения), Цефотаксим (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения), Эритромицин (мазь для наружного применения). Синтетические антибактериальные средства Котримоксазол (сироп), Левофлоксацин (таблетки, покрытые оболочкой), Ципрофлоксацин (капли ушные; таблетки).

XV группы. Противовирусные средства: Ацикловир (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий).

XVI группы. Противогрибковые средства: Итраконазол (раствор для приема внутрь), Клотримазол (раствор для наружного применения; мазь), Тербинафин (таблетки; раствор для наружного применения).

XVII группы Противопаразитарные средства: Метронидазол (раствор для инъекций).

XVIII группы. Средства, влияющие кроветворение, систему свертывания: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (раствор для внутривенного введения).

XIX группы. Средства, влияющие на сердечнососудистую систему: Никетамид (капли; раствор для инъекций). Антиангинальные средства Изосорбид мононитрат (капсулы пролонгированного действия), Изосорбида динитрат (аэрозоль подъязычный дозированный), Нитроглицерин (аэрозоль подъязычный дозированный). Противоаритмические средства Этацизин (таблетки, покрытые оболочкой). Гипотензивные средства Амлодипин (таблетки), Бетаксолол (таблетки, покрытые оболочкой), нифедипин (драже; капсулы; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой). Средства для лечения сердечной недостаточности Дигоксин (таблетки).

ХХ группы. Средства, влияющие на функции органов желудочно-кишечного тракта. Средства для лечения заболеваний, сопровождающихся эрозивно-язвеными процессами в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке: Рабепразол (таблетки, покрытые оболочкой). Панкреатические энзимы: Панкреатин (капсулы). Средства для восстановления микрофлоры кишечника: Бифидобактерии бифидум (суппозитории ректальные; порошок для приема внутрь; лиофилизат; таблетки; суппозитории ректальные (для детей)).

XXI группы. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему: Гидрокортизон (таблетки), Дексаметазон (таблетки; мазь глазная), Кортизон (таблетки), Преднизолон (таблетки).

XXII группы. Средства для лечения аденомы простаты: Альфузозин (таблетки покрытые оболочкой).

XXIII группы. Средства, влияющие на органы дыхания: Беклометазон (капсулы для ингаляций; раствор для ингаляций), Будесонид (порошок для ингаляций дозированный), Ипратропия бромид (раствор для ингаляций; капсулы с порошком для ингаляций), Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль (порошок для ингаляций в капсулах; раствор для ингаляций), Сальбутамол (раствор для ингаляций; капсулы для ингаляций; таблетки), Теофиллин (капсулы), Фенотерол (раствор для ингаляций), Флутиказон (аэрозоль для ингаляции дозированный).

XXV группы. Витамины и минералы: Натрия хлорид (раствор для инъекций).

XVI группы. Антисептики и средства для дезинфекции: Этанол (раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм).

На основании материалов проверки прокурор 27.10.2009 вынес Постановление о возбуждении в отношении предпринимателя дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно пункта 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении с материалами дела об административном правонарушении направлено в арбитражный суд для рассмотрения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Представитель заявителя в судебном заседании изложенные в заявлении требования поддержал в полном объеме.

Представитель предпринимателя в судебном заседании пояснил, что признает факт совершения административного правонарушения.

Оценив в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся в материалах дела документы, заслушав мнение участвующих в рассмотрении дела лиц, суд полагает, что заявление Прокурора подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

Частью 4 ст. 14.1 Кодекса предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разРешением (лицензией).

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности“ и статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“ (далее - Закон о лекарственных средствах) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, для осуществления которых требуется лицензия.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании.

В соответствии с подпунктом “в“ пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение о лицензировании), к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона о лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации “О защите прав потребителей“.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами “а“ - “д“ Положения о лицензировании.

В силу пункта 8 статьи 32 Закона о лекарственных средствах аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом N 312.

Лекарственные средства: III группы. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства: Диклофенак (драже).

V группы. Прочие противовоспалительные средства: Сульфасалазин (таблетки).

VI группы. Средства для лечения аллергических реакций: Лоратадин (сироп), Мебгидролин (таблетки).

VII группы. Противосудорожные средства: Вальпроевая кислота (капли для приема внутрь; сироп; лиофилизат для приготовления раствора для внутреннего введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия). Карбамазепин (сироп, таблетки пролонгированного действия).

IX группы. Анксиолитики: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназипам) (таблетки).

Х группы. Антипсихотические средства: Галоперидол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения), Дроперидол (раствор для инъекций), Клозапин (раствор для инъекций; суспензия для приема внутрь (для детей), Рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой), Сульпирид (раствор для внутримышечного введения; капсулы), Флуфеназин (таблетки), Хлорпромазин (раствор для инъекций).

XI группы. Антидепрессанты и средства нормотимического действия: Амитриптилин (раствор для внутримышечного введения; драже), Имипрамин (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой), Тианептин (таблетки, покрытые оболочкой).

XIII группы. Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему Пирацетам (таблетки, покрытые оболочкой).

XIV группы. Средства для профилактики и лечения инфекций: Азитромицин (таблетки; таблетки, покрытые оболочкой), Амоксициллин (таблетки, покрытые оболочкой; капсулы), Ампициллин (капсулы), Кларитромицин (таблетки покрытые оболочкой), Хлорамфеникол (мазь, глазная; раствор для наружного применения), Цефотаксим (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения), Эритромицин (мазь для наружного применения). Синтетические антибактериальные средства Котримоксазол (сироп), Левофлоксацин (таблетки, покрытые оболочкой), Ципрофлоксацин (капли ушные; таблетки).

XV группы. Противовирусные средства: Ацикловир (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий).

XVI группы. Противогрибковые средства: Итраконазол (раствор для приема внутрь), Клотримазол (раствор для наружного применения; мазь), Тербинафин (таблетки; раствор для наружного применения).

XVII группы Противопаразитарные средства: Метронидазол (раствор для инъекций).

XVIII группы. Средства, влияющие кроветворение, систему свертывания: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (раствор для внутривенного введения).

XIX группы. Средства, влияющие на сердечнососудистую систему: Никетамид (капли; раствор для инъекций). Антиангинальные средства Изосорбид мононитрат (капсулы пролонгированного действия), Изосорбида динитрат (аэрозоль подъязычный дозированный), Нитроглицерин (аэрозоль подъязычный дозированный). Противоаритмические средства Этацизин (таблетки, покрытые оболочкой). Гипотензивные средства Амлодипин (таблетки), Бетаксолол (таблетки, покрытые оболочкой), нифедипин (драже; капсулы; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой). Средства для лечения сердечной недостаточности Дигоксин (таблетки).

ХХ группы. Средства влияющие на функции органов желудочно-кишечного тракта. Средства для лечения заболеваний, сопровождающихся эрозивно-язвеными процессами в пищеводе, жулудке, двенадцатиперстной кишке: Рабепразол (таблетки, покрытые оболочкой). Панкреатические энзимы: Панкреатин (капсулы). Средства для восстановления микрофлоры кишечника: Бифидобактерии бифидум (суппозитории ректальные; порошок для приема внутрь; лиофилизат; таблетки; суппозитории ректальные (для детей)).

XXI группы. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему: Гидрокортизон (таблетки), Дексаметазон (таблетки; мазь глазная), Кортизон (таблетки), Преднизолон (таблетки).

XXII группы. Средства для лечения аденомы простаты: Альфузозин (таблетки покрытые оболочкой).

XXIII группы. Средства, влияющие на органы дыхания: Беклометазон (капсулы для ингаляций; раствор для ингаляций), Будесонид (порошок для ингаляций дозированный), Ипратропия бромид (раствор для ингаляций; капсулы с порошком для ингаляций), Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль (порошок для ингаляций в капсулах; раствор для ингаляций), Сальбутамол (раствор для ингаляций; капсулы для ингаляций; таблетки), Теофиллин (капсулы), Фенотерол (раствор для ингаляций), Флутиказон (аэрозоль для ингаляции дозированный).

XXV группы. Витамины и минералы: Натрия хлорид (раствор для инъекций).

XVI группы. Антисептики и средства для дезинфекции: Этанол (раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм) включены в такой минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

На основании материалов дела суд Установил, что предприниматель не обеспечил наличия в аптечном пункте минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, перечисленных в Приказе N 312. Это свидетельствует о нарушении предпринимателем подпункта “в“ пункта 4 Положения о лицензировании и в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании является грубым нарушением лицензионных требований.

Вина предпринимателя в совершении вменяемого административного правонарушения, выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, предприниматель принял на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности. Одним из таких требований является наличие обязательного ассортимента лекарственных средств.

Ссылка предпринимателя на отсутствие обращений граждан за отсутствующими в ассортименте аптеки лекарствами из минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи подлежит отклонению, поскольку данное обстоятельство не может служить основанием для освобождения предпринимателя от обязанности выполнять лицензионные требования и условия.

Факт административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами дела.

С учетом характера совершенного правонарушения, положений статей 4.1, 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд считает возможным назначить предпринимателю наказание по низшему пределу ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Каких-либо допущенных Прокурором при производстве по делу нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях и которые носили бы существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.

Руководствуясь ст. ст. 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Решил:

Судья Р.Н. Алмаев