Решения районных судов

Решение от 2010-03-04 №А35-777/2010. По делу А35-777/2010. Курская область.

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. К. Маркса, д. 25, г. Курск, 305004

Именем Российской Федерации Решение

город Курск Дело № А35-777/2010

02 марта 2010 г.

Резолютивная часть решения объявлена 26.02.2010 г.

Полный текст решения изготовлен 02.03.2010 г.

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Малаховой *.*. , при ведении протокола судебного заседания судьей, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению

Заместителя Железногорского межрайонного прокурора Курской области

к индивидуальному предпринимате Ф.И.О. br>
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:



от заявителя: Михайловой *.*. – удостоверение ТО №072250;

от заинтересованного лица: не явились, извещены надлежаще.

Заместитель Железногорского межрайонного прокурора Курской области обратился в Арбитражный суд Курской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимате Ф.И.О. (далее – ИП Демьянович *.*. ) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя поддержал заявленное требование по основаниям, изложенным в заявлении.

ИП Демьянович *.*. представила ходатайство, в котором вину в совершении правонарушения признала, просила рассмотреть дело без её участия; в заседание суда не явилась, извещена надлежащим образом.

На основании ст. 123, ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской федерации (далее - АПК РФ) дело рассмотрено в отсутствие представителя ответчика.

Заслушав доводы представителя заявителя, и изучив материалы дела, суд

Установил:
< Ф.И.О. 27.05.1965 года рождения, уроженка сл. Михайловка Железногорского района Курской области, проживающая по адресу: Курская область, г. Железногорск, ул. Гагарина, д. 3, корп. 2, кв. 24, зарегистрирована в качестве предпринимателя 26.03.2009 г. за основным государственным регистрационным номером 309463308500018, ИНН 463300371402.

ИП Демьянович *.*. осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-46-02-000137 от 23.04.2009г., выданной Комитетом здравоохранения Курской области. Срок действия лицензии до 23.04.2014 г.

Согласно приложению №1 от 23.04.2009г. к указанной лицензии, для осуществления фармацевт Ф.И.О. торговли лекарственными средствами без права их изготовления, ИП Демьянович *.*. используется аптечный пункт, расположенный по адресу: Курская область, г. Железногорск, территория колхозного рынка. Указанное помещение общей площадью 30 кв.м. ИП Демьянович *.*. занимает на основании договора аренды № 3 от 20.03.2009 г.



В соответствии с планом работы Генеральной прокуратуры Российской Федерации и прокуратуры Курской области на первое полугодие 2010 года и с заданием прокуратуры Курской области № 7-10-2009 от 30.12.2009 г. Железногорской межрайонной прокуратурой Курской области проведена проверка исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначе­ния и медицинского оборудования для государственных и муниципальных нужд, а также исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической дея­тельности в отношении индивидуального предпринимателя Демьянович *.*. , осу­ществляющей розничную торговлю лекарственными средствами без права изго­товления лекарственных средств.

В результате проверки 22.01.2010 г. помощником Железногорского межрайонного прокурора Босяковым *.*. , с участием индивидуального предпринимателя Демьянович *.*. был составлен Акт, в котором отражены имеющиеся нарушения действующего законодательства - в аптечном пункте, расположенном по адресу: Курская область, г. Железногорск, территория колхозного рынка, на момент проверки отсутствуют следующие лекарственные средства, указанные в приложении к приказу Минздравсоцразвития РФ «О минимальном ассортименте лекарственных средств» от 29.04.2005 № 312: Неостигмина метилсульфат (раствор для инъекций; таблетки); Диклофенак (драже; капли глазные); Ибупрофен (суспензия для приема внутрь); Аллопуринол (таблетки); Бензонал (таблетки); Вальпроевая кислота (капли для приема внутрь; сироп; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия); Карбамазепин (сироп; таблетки пролонгированного действия); Клоназепам (таблетки); Фенобарбитал (таблетки); Тригексифенидил (таблетки); Диазепам (раствор для внутривенного внутримышечного введения; таблетки); Медазепам (таблетки); Галоперидол (раствор для внутривенного и внутримышечного введения); Дроперидол (раствор для инъекций); Клозапин (раствор для инъекций; таблетки; суспензии для приема внутрь (для детей); Рисперидон (таблетки, покрытые оболочкой); Сульпирид (раствор для внутримышечного введения; таблетки; капсулы); Флуфеназин (таблетки); Хлорпромазин (раствор для инъекций; драже); Хлорпротиксен (таблетки, покрытые оболочкой); Амитриптилин (раствор для внутримышечного введения); Имипрамин (драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой); Тианептин (таблетки, покрытые оболочкой); Зопиклон (таблетки, покрытые оболочкой); Амоксициллин (порошок для приготовления капель для приема внутрь (для детей); Сульфацетамид (капли глазные); Фуразидин (таблетки); Ацикловир (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий); Римантадин (таблетки); Итраконазол (раствор для приема внутрь; капсулы); Нистатин (таблетки, покрытые оболочкой; мазь для наружного применения); Тербинафин (таблетки; раствор для наружного применения); Метронидазол (раствор для инъекций); Варфарин (таблетки); Никетамид (капли; раствор для инъекций); Дилтиазем (таблетки, покрытые оболочкой); Изосорбид мононитрат (капсулы пролонгированного действия); Этацизин (таблетки, покрытые оболочкой); Бетаксолол (таблетки, покрытые оболочкой); Клонидин (таблетки); Рабепразол (таблетки, покрытые оболочкой); Бифидобактерии бифидум (суппозитории ректальные; порошок для приема внутрь; таблетки; суппозитории ректальные (для детей); Гидрокортизон (раствор для инъекций; таблетки); Дексаметазон (таблетки); Кортизон (таблетки); Преднизолон (раствор для инъекций); Альфузозин (таблетки, покрытые оболочкой); Доксазозин (таблетки); Финастерид (таблетки); Будесонид (порошок для ингаляций дозированный); Ипратропия бромид (аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций; капсулы с порошком для ингаляций); Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль (раствор для ингаляций); Сальбутамол (капсулы для ингаляций; таблетки; сироп); Фенотерол (раствор для ингаляций); Флутиказон (аэрозоль для ингаляции дозированный); Пилокарпин (капли глазные); Проксодолол (раствор - капли глазные); Тимолол (капли глазные); Этамзилат (раствор для инъекций; таблетки).

Кроме того, в аптечном пункте ИП Демьянович *.*. в момент проверки были нарушены условия хранения, предусмотренные Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (далее – Инструкция).

Согласно п. 3.5 Инструкции изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

резиновые изделия;

изделия из пластмасс;

перевязочные средства и вспомогательные материалы;

изделия медицинской техники.

4.1.2. Инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

В соответствии с пунктом 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 200 C), прохладной (или холодной) - (12 – 150 C) температуре, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

В момент проверки следующие лекарственные препараты хранились в условиях, несоответствующих требованиям к их хранению:

гепатромбин (в виде мази для наружного применения), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться при температуре от 15 до 25°С в недоступном для детей месте, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С;

ихтиол (в виде суппозиторий ректальных), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 12 до 15°С, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С;

гиоксизон (в виде мази для наружного применения), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 12 до 15°С, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С;

оксолин (в виде мази назальной), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться при температуре от 5 до 15°С в недоступном для детей месте, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С;

офтан дексаметазон (в виде капель глазных), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте, на момент проверки находился в нижней секции холодильника при температуре минус 1 °С;

экстракт хвойный для приготовления хвойных ванн «Золото леса» (производства ООО «Тихвинский лесхимзавод»), согласно инструкции по медицинскому применению препарата, приклеенной к флакону с препаратом (вес нетто 600 г.) должен храниться в темном, прохладном месте, на момент проверки флаконы с препаратом стояли на шкафу в помещении торгового зала, от воздействия света защищены не были;

сироп боярышника и шиповника (производства ООО «Астромар»), согласно инструкции по медицинскому применению препарата, приклеенной к бутыли с препаратом (250 мл.) должен храниться в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25°С, на момент проверки бутыли с препаратом стояли на витрине, от воздействия света защищены не были;

перевязочные материалы (бинты, салфетки) хранились совместно с резиновыми изделиями (сосками, клизмами, перчатками) на полке в шкафу, находящемся в помещении торгового зала.

По мнению заявителя, ввиду отсутствия предусмотренных приказом Минздравсоцразвития РФ «О минимальном ассортименте лекарственных средств» от 29.04.2005 № 312 лекарственных средств и нарушения условий хранения лекарственных средств в аптечном учреждении, при осуществлении фармацевтической деятельности ИП Демьянович *.*. нарушен пункт 4 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (в ред. от 07.04.2008 №241), что свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований.

В связи с выявленными нарушениями, заместителем Железногорского межрайонного прокурора в присутствии ИП Демьянович *.*. было вынесено Постановление от 25.01.2010г. о возбуждении в отношении неё дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП Демьянович *.*. к административной ответственности в соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Арбитражный суд полагает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Статьей 28.4 КоАП РФ предусмотрено право прокурора при осуществлении надзора за исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом прокурором выносится Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, которое должно соответствовать в отношении содержания и сроков его вынесения требованиям, установленным статьями 28.2 и 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 23.1 КоАП РФ данное дело подведомственно арбитражному суду.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разРешением (лицензией).

Согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.06г. № 416 фармацевтической является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

В силу п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу ст.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разРешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона “О лекарственных средствах“, правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона “О лекарственных средствах“ аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312 (далее – приказ №312).

Как установлено в ходе проверки и не оспаривается индивидуальным предпринимателем, Демьянович *.*. не обеспечила наличия в аптечном пункте, расположенном по адресу: Курская область, г. Железногорск, территория колхозного рынка, на момент проведения проверки минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, перечисленных в приказе №312, что является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разРешением (лицензией).

В соответствии с п. 5.4 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в ап­течных организациях. Основные положения», утвержденного Приказом Минздра­ва РФ от 04.03.2003 № 80 лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с уста­новленными требованиями. Указанные требования установлены Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России №377 от 13.11.1996 (далее - Инструкция).

Согласно п. 3.5 Инструкции изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

резиновые изделия;

изделия из пластмасс;

перевязочные средства и вспомогательные материалы;

изделия медицинской техники.

В нарушение указанных норм, на момент проверки на полке в шкафу, находящемся в помещении торгового зала, перевязочные материалы (бинты, салфетки) хранились совместно с резиновыми изделиями (сосками, клизмами, перчатками).

В силу п. 4.1.2. Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

Проверкой установлено, что следующие лекарственные средства, требующие защиты от действия света, от воздействия света защищены не были: 1) экстракт хвойный для приготовления хвойных ванн «Золото леса» (производства ООО «Тихвинский лесхимзавод»), согласно инструкции по медицинскому применению препарата, приклеенной к флакону с препаратом (вес нетто 600 г.) должен храниться в темном, прохладном месте; 2) сироп боярышника и шиповника (производства ООО «Астромар»), согласно инструкции по медицинскому применению препарата, приклеенной к бутыли с препаратом (250 мл.) должен храниться в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25°С.

Пунктами 4.5, 4.6 Инструкции установлен порядок хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной и пониженной температуры.

В соответствии с пунктом 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 – 200 C), прохладной (или холодной) - (12 – 150 C) температуре, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

В нарушение указанных требований Инструкции, в аптечном учреждении ИП Демьянович *.*. не соблюдались условия хранения лекарственных средств, требующих определенных условий температурного режима. В момент проверки следующие лекарственные препараты хранились в условиях, несоответствующих требованиям к их хранению: гепатромбин (в виде мази для наружного применения), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться при температуре от 15 до 25°С в недоступном для детей месте, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С; ихтиол (в виде суппозиторий ректальных), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 12 до 15°С, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С; гиоксизон (в виде мази для наружного применения), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 12 до 15°С, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С; оксолин (в виде мази назальной), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться при температуре от 5 до 15°С в недоступном для детей месте, на момент проверки находился в верхней секции холодильника при температуре минус 2 °С; офтан дексаметазон (в виде капель глазных), согласно инструкции по медицинскому применению препарата должен храниться при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте, на момент проверки находился в нижней секции холодильника при температуре минус 1 °С;

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разРешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от четырех до пяти тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к ст.2.4 КоАП РФ, совершившие административные правонарушения лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Как усматривается из материалов дела, факт допущенных индивидуальным предпринимателем Демьянович *.*. нарушений зафиксирован в акте от 22.01.2010 г., постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.01.2010 г. и подтверждается материалами дела. Вина в совершении данного административного правонарушения признана лицом, привлекаемым к административной ответственности, что отражено в объяснениях индивидуального предпринимателя от 25.01.2010г. и ходатайстве от 18.02.2010 г.

Оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП Демьянович *.*. состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Принимая во внимание указанное, суд полагает обоснованным привлечение ИП Демьянович *.*. к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая тот факт, что ранее ИП Демьянович *.*. к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалась, что подтверждается сообщением административного органа, факт совершения административного правонарушения и вину в его совершении признала, арбитражный суд в соответствии с ч.2 ст. 4.2 КоАП РФ признает указанные обстоятельства смягчающими административную ответственность и считает возможным назначить административный штраф в минимальном размере, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, 4.2, 14.1, 23.1, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 17, 29, 65, 167-170, 176, 177, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Решил:

Привлечь индивидуального предпринимате Ф.И.О. 27.05.1965 года рождения, уроженку сл. Михайловка Железногорского района Курской области, проживающую по адресу: Курская область, г. Железногорск, ул. Гагарина, д. 3, корп. 2, кв. 24, зарегистрированную в качестве предпринимателя 26.03.2009 г. за основным государственным регистрационным номером 309463308500018, ИНН 463300371402, к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.

Обязать индивидуального предпринимате Ф.И.О. не позднее тридцати дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Курской области (прокуратура Курской области)

ИНН получателя: 4629025430

КПП получателя: 463202001

БИК 043807001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Курской области

ОКАТО 38401000000

Счет №40101810600000010001,

КБК 41511690010010000140

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить исполнительный лист для взыскания с индивидуального предпринимате Ф.И.О. административного штрафа в сумме 4000 руб. судебному приставу-исполнителю.

Данное Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Курской области в течение десяти дней после его принятия в апелляционную инстанцию в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в г. Воронеже, в срок не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу - в кассационную инстанцию в Федеральный арбитражный суд Центрального округа в г. Брянске.

Судья *.*. Малахова