В удовлетворении требования о признании незаконным решения лицензирующего органа об отказе в выдаче приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в новых аптечных пунктах отказано, так как факт отсутствия у истца высшего фармацевтического образования и сертификата специалиста, наличие которых согласно постановлению Правительства РФ “Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности“ является обязательным, подтвержден материалами дела.. По делу. Нижегородская область.
Резолютивная часть оглашена 10 октября 2008 годаПолный текст решения изготовлен 17 октября 2008 года
Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи Степановой Светла
при ведении протокола судебного заседания судьей Степановой *.*.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению индивидуального предпринимателя Шабалина Оле к Лицензионной палате Нижегородской области, Министерству здравоохранения Нижегородской области о признании незаконным решения Лицензионной палаты Нижегородской области в выдаче приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в новых аптечных пунктах,
при участии представителей сторон:
от заявителя: Жуков *.*. - доверенность от 20.05.2008 г. N 1;
от Лицензионной палаты НО: Артемьева *.*. - доверенность от 11.06.2008 г.; Логинова *.*. - доверенность от 08.09.2008 г.
от Министерства здравоохранения НО: Ульянова *.*. - доверенность от 19.08.2008 г.
установил:
Постановлением Правительства Нижегородской области от 20.06.2008 г. N 244 внесены изменения в Перечень органов исполнительной власти Нижегородской области, осуществляющих лицензирование на территории Нижегородской области, утвержденный постановлением Правительства Нижегородской области от 03.09.2007 г. N 319. Согласно постановлению Правительства Нижегородской области от 20.06.2008 г. N 245 внесены изменения в Положение о министерстве здравоохранения Нижегородской области (утв. постановлением Правительства НО от 23.11.2007 г. N 435): Положение дополнено п. 3.16, согласно которому, Министерство здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности.
На основании изложенного, в соответствии со ст. 51 Арбитражного процессуального кодекса РФ, Определением арбитражного суда по настоящему делу от 28.07.2008 г., в качестве второго ответчика (заинтересованного лица) привлечено Министерство здравоохранения Нижегородской области.
В судебном заседании представитель ИП Шабалина *.*. - Жуков *.*. заявленные требования поддержал в полном объеме, в обоснование пояснил следующее.
В июне 2008 года Шабалин *.*., имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности N 99-02-006825 от 15.09.2005 г. обратился в Лицензионную палату Нижегородской области с заявлением о выдаче приложений к лицензии.
Заявление подано в связи с намерением предпринимателя помимо аптеки, указанной в приложении N 1 серия ФС-2 N 018667, осуществлять фармацевтическую деятельность еще по адресам: Нижегородская область, г. Балахна, ул. Кирова, д. 16 помещение П-1 и г. Балахна, пр. Дзержинского, д. 44 помещение П-1. К заявлению в Лицензионную палату Нижегородской области предпринимателем представлены документы, подтверждающие право Шабалина *.*. на помещения, соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим требованиям и документы, подтверждающие образование и квалификацию работников.
Уведомлением N 513/06-05/3020 от 20.06.2008 г. Шабалин *.*. был уведомлен, что Приказом Лицензионной палаты Нижегородской области от 19.06.2008 г. N 1512 отказано в предоставлении приложений к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по указанным адресам по причине нарушения п. “ж“ п. 4 и п. “в“ Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416, а именно - не представлены копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
Заявитель считает данный отказ не соответствующим положениям действующего законодательства, в частности ч. 3 ст. 49 ГК РФ, ст. 2, 7, 9 ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности“ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ. По мнению предпринимателя Шабалина *.*., отказ лицензирующего органа выдать приложения к вышеназванной лицензии нарушает гарантированное Законом право осуществлять предпринимательскую деятельность, на осуществление которой выдана лицензия, на всей территории Российской Федерации, не ограничиваясь каким-либо одним местом.
Предприниматель также указывает, что при принятии решения об отказе в выдаче приложений к лицензии, Лицензионная палата руководствовалась п. 4, 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416. Между тем, по мнению Шабалина *.*. указанные пункты Положения не применимы к спорным правоотношениям, т.к. на момент принятия решения об отказе в выдаче приложений к лицензии он уже являлся лицензиатом, следовательно, Лицензионная палата не вправе была требовать у заявителя документы, подтверждающие наличие фармацевтического образования и сертификат специалиста. На момент выдачи лицензии N 99-02-006825 от 15.09.2005 г. действовало Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства от 01.07.2002 г. N 489, требования которого были предпринимателем соблюдены.
В связи с чем, Шабалин *.*. просит суд признать незаконным вышеназванное решение Лицензионной палаты Нижегородской области и обязать уполномоченный орган государственной власти устранить допущенные нарушения путем выдачи соответствующих приложений к действующей лицензии.
Представитель Лицензионной палаты Нижегородской области с доводами заявителя не согласилась по основаниям, подробно изложенным в отзыве и дополнениях к нему. По мнению ответчика, отказ в предоставлении приложений к лицензии является обоснованным и не нарушает прав заявителя. Как указала представитель Лицензионной палаты НО, нарушение лицензионных требований и условий, коим является отсутствие у Шабалина *.*. документов, подтверждающих наличие у него высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, является законным основанием к отказу в выдаче соответствующих приложений к действующей лицензии.
В связи с чем, просит суд отказать Шабалину *.*. в удовлетворении заявленных требований.
Представитель Министерства здравоохранения Нижегородской области поддержала позицию Лицензионной палаты.
В порядке, предусмотренном положениями ст. 163 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в судебном заседании объявлялся перерыв до 17.10.2008 г., после чего рассмотрение дела продолжено.
Заслушав доводы лиц, участвующих в деле, изучив и оценив представленные в материалах дела доказательства в их совокупности, суд пришел к следующему.
В соответствии со статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Как следует из представленных в материалах дела документов, заявителю - Шабалину Оле 15 сентября 2005 года предоставлена лицензия N 99-02-006825 на осуществление фармацевтической деятельности. Адрес места осуществления названного вида деятельности указан в приложении, являющемся неотъемлемой частью лицензии. В приложении к лицензии, выданной Шабалину *.*., указан адрес аптечного пункта, где осуществляется розничная торговля лекарственными средствами: Нижегородская область, Балахнинский район, пос. Гидроторф, ул. Юбилейная, д. 5.
В целях осуществления фармацевтической деятельности в новых аптечных пунктах, расположенных по адресам: Нижегородская область, г. Балахна, ул. Кирова д. 16, помещение 1 и г. Балахна, пр. Дзержинского д. 44, помещение 1, предприниматель в июне 2008 года обратился в Лицензионную палату Нижегородской области с заявлением о выдаче приложений к лицензии.
Между тем, Уведомлением 20.06.2008 г. исх. N 513/06-05/3020 Лицензионная палата НО сообщила Шабалину *.*. в предоставлении приложений к лицензии. Отказ мотивирован несоответствием лицензиата лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным п. “ж“ п. 4 и п. “в“ п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416, а именно: не представлены копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификата специалиста.
Названный отказ содержится в Приказе Лицензионной палаты Нижегородской области от 19.06.2008 г. N 1512.
Посчитав отказ лицензирующего органа в предоставлении приложений к лицензии незаконным, Шабалин *.*. обратился в настоящим заявлением в арбитражный суд.
В соответствии со ст. 17 Федерального закона РФ N 128-ФЗ от 08.08.2001 г. “О лицензировании отдельных видов деятельности“ и ст. 34 Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98 г. “О лекарственных средствах“ (с изм., внесенными Федеральным законом от 18.12.2006 г. N 231-ФЗ) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
Статьей 4 Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98 определено, что фармацевтической является деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
В соответствии со ст. 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья от 22.07.1993 г., право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста и лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности.
Лица, не имеющие законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием в порядке, устанавливаемом федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
На момент предоставления Шабалину *.*. лицензии (15.09.2005 г.), порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определялись в Положении “О лицензировании фармацевтической деятельности“, утвержденном постановлением Правительства РФ N 489 от 01.07.2002 г. При этом, названное Положение не содержало в себе норму об обязательном наличии у соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования. Указанное требование введено постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 “Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности“ (п. “ж“ п. 4 Положения).
Начало действия названного Положения - 22 июля 2006 года, поскольку с 05.06.1996 г. акты Правительства Российской Федерации, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина вступают в законную силу по истечении семи дней после их первого официального опубликования, если в самом акте не установлен иной порядок вступления в силу. Постановление Правительства РФ N 416 от 06.07.2006 г. впервые было опубликовано в “Российской газете“ N 152 от 14.07.2006 г.
Согласно п. “а“ п. 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности.
Как видно, заявитель, намерен осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами, наряду с уже имеющимся объектом по адресу: Нижегородская область, Балахнинский район, пос. Гидроторф, ул. Юбилейная, д. 5, в других аптечных пунктах, расположенных по адресам: Нижегородская область, г. Балахна, ул. Кирова, д. 16 помещение N 1 и г. Балахна, пр. Дзержинского, д. 44 помещение N 1.
Законодателем процедура выдачи приложений к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не конкретизирована.
Между тем, Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 г. N 836-Пр/07 утверждена форма заявления для юридического лица и индивидуального предпринимателя о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и об оформлении приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Опись документов, прилагаемых к названному заявлению, предусматривает в качестве обязательных: копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.
Таким образом, справедливым представляется довод Лицензионной палаты Нижегородской области о том, что, утвердив названную форму заявления, уполномоченный орган фактически приравнял процедуры выдачи самой лицензии и выдачи приложения к ней.
Кроме того, Письмом от 06.10.2006 г. N 01И-788/06 “О лицензировании“ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, информировала, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416 “Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности“ одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. В случае отсутствия у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста необходимо привести лицензионные требования и условия в соответствие с требованиями действующего законодательства.
Таким образом, по мнению суда, при принятии Лицензионной палатой Нижегородской области решения об отказе в выдаче ИП Шабалину *.*. приложений к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, нормы действующего законодательства нарушены не были.
Указанные лицензионные требования и условия, предъявляемые действующим законодательством к соискателям лицензии и лицензиатам, индивидуальным предпринимателем Шабалиным *.*. не соблюдены.
Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности“ (далее - Закон N 128-ФЗ) в статье 2 дано определение лицензии как специального разрешения на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489 утратило силу, следовательно, не могло применяться в рассматриваемой ситуации.
Судом рассмотрен довод заявителя со ссылкой на п. 2 ст. 7 Федерального закона N 128-ФЗ о том, что деятельность, на осуществление которой выдана лицензия, может осуществляться на всей территории Российской Федерации без территориального ограничения. Между тем, данная норма применяется в непосредственной взаимосвязи с вышеназванным Положением, содержащимся в статье 2 ФЗ “О лицензировании...“ - при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий.
При таких обстоятельствах, суд пришел к выводу, что решение Лицензионной палаты Нижегородской области, отраженное в Приказе от 19.06.2008 г. N 1512 об отказе в предоставлении приложений к лицензии, является обоснованным и не нарушает права и законные интересы предпринимателя-лицензиата.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. 110, 167 - 170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
решил:
Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока с момента принятия и может быть обжаловано в порядке, предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.
Судья
СТЕПАНОВА *.*.