Розничная торговля автомобильными аптечками относится к деятельности по распространению изделий медицинского назначения, на осуществление которой лицензии не требуется. По делу. Нижегородская область.
от 9 октября 2006 года Дело N А43-29279/2006-26-925(извлечение)
Арбитражный суд Нижегородской области в составе судьи Новиковой Натал при ведении протокола судебного заседания судьей Новиковой *.*., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению заместителя прокурора Нижегородской области о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Ермолаева Алексан (г. Н.Новгород),
установил:
Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, заявленные требования не признал, указав, что в действиях предпринимателя Ермолаева *.*. отсутствует состав административного правонарушения, поскольку на момент проверки Ермолаев *.*. осуществлял не фармацевтическую деятельность, а деятельность по реализации изделий медицинского назначения (аптечки “ФЭСТ“), лицензирование которой действующим законодательством не предусмотрено.
Изучив материалы дела, проверив полномочия лица, вынесшего постановление о возбуждении административного производства, а также сроки привлечения к административной ответственности, суд нашел требования заявителя необоснованными в силу следующего.
Согласно постановлению о возбуждении административного производства от 16.08.2006, вынесенного прокурором Нижегородского района г. Н.Новгорода в отношении индивидуального предпринимателя Ермолаева *.*., 14.08.2006 сотрудниками ОБППР Нижегородского РУВД была проведена проверка по соблюдению индивидуальным предпринимателем правил торговли.
В ходе проверки сотрудники милиции выявили, что в принадлежащем ИП Ермолаеву *.*. магазине “Автоволга“, расположенном по адресу: г. Н.Новгород, ул. Родионова, д. 163, предприниматель осуществлял продажу автомобильных аптечек “ФЭСТ“, в состав которых входят анальгин, валидол, экстракт валерианы и иные медицинские препараты, относящиеся в соответствии с приказом Минздрава РФ от 19.07.1999 N 287 “О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача“ к лекарственным средствам.
По мнению заявителя, деятельность по продаже аптечек автомобильных “ФЭСТ“, в состав которых входят лекарственные средства, является фармацевтической деятельностью, подлежащей лицензированию в соответствии с требованиями пункта 1 статьи 17 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности“ от 08.08.2001 N 128-ФЗ.
Поскольку предприниматель осуществлял продажу автомобильных аптечек “ФЭСТ“ без соответствующей лицензии, заявитель считает, что индивидуальный предприниматель Ермолаев *.*. совершил административное правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), признается административным правонарушением.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности“ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В статье 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“ указано, что фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
К организациям оптовой торговли относятся организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона. К организациям, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств, относятся аптечные учреждения (аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски).
Оптовую торговлю лекарственными средствами могут осуществлять организации-производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные учреждения, научно-исследовательские учреждения, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на осуществление медицинской деятельности (статья 29 Федерального закона N 86-ФЗ).
Розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют аптечные учреждения (статья 32 Федерального закона N 86-ФЗ).
Из чего следует, что к фармацевтической деятельности, на осуществление которой требуется лицензия, относится деятельность организаций по оптовой торговле лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих оптовую или розничную продажу лекарственных средств, а также изготовление лекарственных средств.
То есть деятельность по распространению лекарственных средств иными субъектами, нежели субъекты фармацевтической деятельности, не относится к деятельности, на осуществление которой требуется лицензия.
Лекарственными средствами, согласно статье 4 Федерального закона N 86-ФЗ, признаются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности. К лекарственным средствам также относятся вещества, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.
Лекарственные средства, включенные в состав аптечки “ФЭСТ“, не являются самостоятельным объе торговли, а входят в комплектность иного продукта - изделия медицинского назначения “аптечка первой помощи (автомобильная)“, предназначенного для оказания первой медицинской помощи в случае дорожно-транспортного происшествия.
В связи с этим и состав аптечки сформирован не произвольно, а в соответствии с требованиями статьи 23 Федерального закона от 10.12.1995 N 196-ФЗ “О безопасности дорожного движения“.
В целях реализации указанного Закона Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации приказом от 20.08.1996 N 325 “Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)“ утвердило состав аптечки и определило ее назначение - своевременное оказание само- и взаимопомощи участниками дорожных происшествий, запретив произвольную замену составляющих ее содержание лекарственных средств.
Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30.12.1993 N 301, аптечки отнесены к продукции медицинского назначения, а не к лекарственным средствам.
При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что розничная торговля автомобильными аптечками относится не к фармацевтической деятельности, а к деятельности по распространению изделий медицинского назначения, на осуществление которой лицензия не требуется.
В связи с этим суд не усматривает в действиях предпринимателя состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и не находит оснований для удовлетворения заявления.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в порядке, предусмотренном АПК РФ.
Судья
*.*. НОВИКОВА